에스티큐브 전이성 대장암 치료에서 새로운 가능성 확인, 그리고 주가는?

에스티큐브가 새로운 전이성 대장암 치료 방법으로 주목받고 있습니다. 이 회사는 2024년 11월 20일, 넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법을 이용한 전이성 대장암 3차 치료제 연구자 임상 1b/2상 중간 데이터를 발표했습니다. 이번 연구는 전통적인 치료법으로는 효과를 보기 어려운 MSS(현미부수체 안정형) 대장암 환자들을 대상으로 진행되고 있으며, 그 결과 기존 치료법과는 다른 유의미한 효과를 보여 의료계의 이목을 끌고 있습니다.

 

에스티큐브 전이성 대장암 치료에서 새로운 가능성 확인

1. 연구 결과와 의미 있는 치료 효과

1) 객관적 반응류(ORR) 21% 기록

임상시험 중간 결과에 따르면, 연구에 참여한 19명의 환자 중 4명이 부분 관해(PR)를 기록했으며, 13명은 안정병변(SD) 상태를 보였습니다. 이는 객관적 반응율(ORR) 21%에 해당하며, 지난 1b상에서 확인된 12명의 데이터와 비교해 반응률이 지속적으로 증가하고 있는 것을 보여줍니다. 특히 추가 환자 7명 중에서도 PR 2명, SD 3명이 새롭게 확인되어 긍정적인 결과를 더욱 강화했습니다.

 

2) 치료 효과가 낮은 환자군에서도 성과

이번 연구는 기존 면역항암제 치료 효과가 낮은 것으로 알려진 MSS 대장암 환자들을 대상으로 했습니다. 특히 PR을 기록한 4명의 환자는 KRAS 또는 BRAF 변이로 인해 예후가 나쁜 대장암 환자들이었으며, 이 중 2명은 간 전이를 동반한 환자였습니다. 이는 기존 치료법이 효과를 보이지 못했던 어려운 환자군에서도 치료 효과를 입증했다는 점에서 의미가 큽니다.

 

2. 기존 치료법과의 차별성

1) MSS 대장암 환자에서의 한계

대장암 환자의 95%가 속하는 MSS 대장암 환자들은 현재 효과적인 면역항암 치료법이 부족한 상황입니다. 기존 면역항암제 '키트루다'는 MSS 대장암 임상 2상에서 OPR 0%를 기록하며 효능을 입증하지 못했습니다. 또한, '옵디보'와 '레고라페닙'의 병용요법 역시 MSS 대장암 환자에서 OPR 7%, 무진행생존기간(PFS) 중앙값 1.8개월이라는 제한적인 결과를 보여줬습니다.

 

2) 화학항암제의 한계

현존하는 화학항암제도 MSS 대장암 3차 치료제에서의 효과가 미미합니다. 표준 치료제로 사용되는 대부분의 화학항암제는  OPR 1%대에 그치며, 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS) 역시 평균 2개월과 6개월 수준으로 낮은 편입니다. 이처럼 열악한 치료 환경에서 넬마스토바트-카페시타빈 병용요법의 성과는 더욱 주목받고 있습니다.

 

3. 넬마스토바트-카페시타빈 병용요법의 특장점

1) 높은 반응률과 안전성

넬마스토바트-카페시타빈 병용요법은 현재까지 OPR 21%를 기록하며 기존 치료법 대비 훨씬 높은 효과를 입증했습니다. 또한, 카페시타빈과 병용했을 때 추가적인 독성이 발생하지 않아 환자들에게 안전한 치료 옵션으로 평가받고 있습니다.

 

2) 무진행생존기간(PFS)의 연장

환자들의 PFS는 목표치 이상으로 연장되고 있습니다. 이는 치료가 어려운 MSS 대장암 환자들에게도 질병 진행을 늦출 수 있다는 가능성을 시사합니다. 이로 인해 환자들은 항암 치료 중에도 일상생활을 유지할 수 있어 삶의 질을 크게 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

3) BTN1A1 발현과의 상관관계

임상 연구 결과, BTN1A1  단백질의 발현과 넬마스토바트의 치료 효과 간의 상관관계가 입증되고 있습니다. 향후 BTN1A1을 바이오마커로 활용하면 더욱 정밀한 치료가 가능할 것으로 보입니다.

 

4.  전문가들의 평가와 전망

고대안암병원 종양내과 이수현 교수는 이번 연구 결과에 대해 "2상 권장 용량(RP2D)을 결정했고, 현재까지 20% 이상의 반응률과 4개월 이상의 치료유지기간을 확인했다"며 향후 기존 표준 치료를 넘어서는 성과를 기대할 수 있을 것"이라고 말했습니다.

 

에스티뷰브 정현진 대표 역시 "말기 암환자들이 항암제로 인한 고통 없이 일상을 유지하고 있다는 점에서 매우 고무적"이라며 "특히 MSS 대장암 환자들과 같이 치료가 어려운 환자군에서의 효능을 업계에서도 놀라운 반응을 이끌어내고 있다"고 전했습니다.

 

5. 향후 계획과 기대

에스티큐브는 현재 넬마스토바토를 기반으로 한 회사 주도 임사(SIT) 준비에 박차를 가하고 있으며, 전략적 파트너십을 통해 상업화 가능성을 모색하고 있습니다. 이러한 연구와 개발은 대장암 치료에 새로운 패러다임을 제시하며, 미충족 의료 수요을 해결할 중요한 돌파구로 자리 잡을 것으로 기대됩니다.

 

출처 : 네이버 증권

• 종가 : 4,995원 (2024년 11월 20일)
• 거래량 : 1,041,600
• 거래대금 : 5,369 백만